欧盟批准 LEO 制药银屑病生物药剂 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）已被欧洲理事则会批准应用于放射治疗银屑病，这为那些里面风里面重度银屑病且为系统性放射治疗见下文的病童提供了一种新的放射治疗方法。这是一种新的生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 抗原为抗病毒的银屑病放射治疗本品。

通过与面部细胞上的这种特定抗原结合，Brodalumab 阻断了斑块形出里面几种促炎 IL-17 细胞因子的小分子，与目前可视的所有其它以自由人炎症介质为抗病毒的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种各有不同的作用机制。

临床试验里面，在第 12 就有，37%-44% 以 Brodalumab 放射治疗的症状赢得只不过面部清空（PASI 100），远比，Ustekinumab 放射治疗症状的这一比例为 19%-22%，暂时以 Brodalumab 完出 52 周放射治疗的症状有持续性的「高水平」面部清空。

LEO 指出，与该本品相关的最常见不良反应是黄疸、鼻咽炎（脸颊与咽部炎症）、呕吐和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病症状来说是一个重要的先行者，他们当里面有四分之一的人将则会或可能则会发展出里面重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书面部科医生 Warren 称。

「尽管最近在放射治疗方面取得了进展，但仍有一些症状无法达到他们所期望的只不过、持续性的面部清空。Brodalumab 享有各有不同的作用机制，这代表了一种众所周知的放射治疗选取，我认为这种放射治疗选取在面部病领域将受到欢迎。」

在欧洲理事则会获批之前，该本品已在美国以 Siliq 为商品名赢得批准，但在获批时有一项黑框警告，提醒该本品有轻生风险，还有一项受限的处方医师蓝图。Valeant 享有该本品在美国的权利。在英国，有近 180 都来里面风银屑病，其里面 25% 的人可发展出里面度或重度形式的银屑病。

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编辑： 冯志华