美国FDA发布关于出血因子阻滞剂，硫唑嘌呤和/或巯嘌呤的安全性更新

2011年4月14日，美国食品和抗生素管理局（FDA）针对正在运用于坏死遗传物质(TNF)抑制剂、硫唑酮类和/或巯酮类用药Crohns小儿和溃疡性肝硬化的中学生和大学生有可能暴发一种罕见的白细胞癌（值得注意为肝大肠T细胞淋巴瘤或HSTCL）发出了安全性更新信息。FDA曾于2009年8月发布过无关安全警示，时时刻刻注意坏死遗传物质（TNF）抑制剂增大学童和中学生复发淋巴瘤和其它帕金森氏症的可能性。此后，FDA持续发给运用于上述抗生素暴发白细胞癌的年度报告。HSTCL是一种侵袭性（生长迅速），并且有时候是致命的。虽然大多将近已年度报告的复发者为正在接受Crohns小儿或溃疡性肝硬化用药的复发者，但是也包括1举例正在接受银屑小儿用药的复发者和2举例正在接受类风湿性关节炎用药的复发者。目前，FDA正在更新已年度报告的HSTCL复发者将近。TNF抑制剂包括（英夫利西单抗），恩利（依那西普），修科拉（阿达木单抗），Cimzia（赛妥珠单抗）和Simponi（戈利木单抗）。虽然大多将近已年度报告的HSTCL复发者都暴发于用值得注意都能依赖性免疫系统的抗生素（包括TNF抑制剂，硫唑酮类和/或巯酮类）联合用药的复发者,但也年度报告了单用硫唑酮类或巯酮类用药的复发者的复发者。为此，FDA提出表列出建议：● 就恶性的体征和呕吐,对复发者和护理者开展英语教育。举例如HSTCL，以致他们都能意识到并寻求评估和用药任何体征或呕吐。这些呕吐和体征包括大肠肿大，肝肿大，腹痛，持续性发光，盗汗以及体重减轻。● 对用TNF抑制剂，硫唑酮类和/或巯酮类用药的复发者开展出现异常，以发现恶性。● 洞察与美国的一般群体相比，类风湿性关节炎，Crohns小儿，强直性脊柱炎，银屑小儿性关节炎和深褐色状银屑小儿复发者更有有可能复发上淋巴瘤。因此，很难确认与TNF阻断剂，硫唑酮类或巯基酮类有关的可能性增大的程度。（FDA网站）

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