FDA审批塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月末21日，美国FDA批准Otezla (apremilast)主要用途疗法活跃标准型银屑病功能性哮喘(PsA)病变。大多数人先出现银屑病，而后被病症身患PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要征象和症状。现阶段被批准主要用途PsA的药剂有糖皮质激素、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“更为严重疼痛和水肿，提升四肢标准型态是活跃标准型银屑病功能性哮喘病变关键的疗法要能，”FDA药剂口碑与研究中心药剂口碑II办公室室主任、美国哈佛大学、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病病痛的病变提供了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酵素-4(PDE-4)抑制剂，其耐用功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃标准型银屑病功能性哮喘病变参与的3期临床试验。Otezla疗法病变与临床实验病变相比之下，其PsA征象及症状推测有提升。

Otezla疗法病变可不均会让卫生保健大学本科工作人员监测其体标准型。如果出现相符合或临床上明显的体标准型减轻，对策体标准型减轻完成口碑，并可不考虑中止疗法。Otezla疗法病变与临床实验病变相比之下，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla病患病变最常见的不良反应有过敏、白痴和头痛。Otezla由地处新泽西班州Summit的塞尔基因公司生产。

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主编： fuchengyi