FDA批准塞尔基因Otezla用于化疗银屑病性关节炎

3月21日，加拿大FDA批准Otezla (apremilast)用于疗法热衷于M-银屑病持续性溃疡(PsA)病患。大多数人先显现银屑病，而后被诊疗中风PsA。关节疼痛、呆滞和肿胀是PsA的主要体征和病症。目前被批准用于PsA的药物有阿托品、坏死因子(TNF)静脉注射及白介素-12/白介素-23衍生物。

“缓解疼痛和水肿，改善身体机能是热衷于M-银屑病持续性溃疡病患重要的疗法目标，”FDA药物评论与研究中心药物评论II会议室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为遭受这种疾病困扰的病患提供了一种新的疗法选择。”

Otezla是一种赖氨酸蛋白-4(PDE-4)衍生物，其安全持续性及有效持续性基于三项由1493名热衷于M-银屑病持续性溃疡病患参与的3期药理学试验。Otezla疗法病患与口服病患相比之下，其PsA体征及病症显示有改善。

Otezla疗法病患应该定期让卫生保健专业人员监测其BMI。如果显现无法解释或药理学上显著的神经性，应该对神经性进行评论，并应该权衡中止疗法。Otezla疗法病患与口服病患相比之下，抑郁风险大大减少。

在药理学试验中，Otezla用药病患最少见的副作用有腹泻、恶心和呼吸困难。Otezla由位于新泽西班州Summit的莱尔DNA公司生产。

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撰稿人： fuchengyi